入門(mén)易，事后監(jiān)管會(huì)更嚴(yán)！診所備案制全面實(shí)施后，最需要注意什么？

7月1日起，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》正式實(shí)行。

審批制度改革再一次得到推進(jìn)，將影響一大批診所。

7月1日起，診所全面執(zhí)行備案制

中央層面設(shè)定的涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)改革清單（2021年全國(guó)版）：

第38條：開(kāi)辦診所不再設(shè)置審批，改為診所執(zhí)業(yè)備案

第75條：診所執(zhí)業(yè)由許可管理改為備案管理

這樣一來(lái)，舉辦診所的上報(bào)所在地縣（區(qū)）級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)備案，發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，較之前的審批制節(jié)省了大量時(shí)間。

① 預(yù)登記工商行政管理部門(mén)證明材料或登記證明；②《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)表》；③ 設(shè)置申請(qǐng)人的基本情況證明；④ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人的基本情況證明；⑤ 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)可行性分析報(bào)告；⑥ 建筑設(shè)計(jì)平面圖和科室設(shè)置平面圖；⑦ 選址報(bào)告；⑧ 場(chǎng)所使用權(quán)報(bào)告；⑨ 《申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)承諾書(shū)》。

《通知》強(qiáng)調(diào)，要?jiǎng)?chuàng)新和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。落實(shí)放管結(jié)合、并重要求，明確監(jiān)管責(zé)任，防止出現(xiàn)監(jiān)管真空……建立健全嚴(yán)重違法責(zé)任企業(yè)及相關(guān)人員行業(yè)禁入制度，增強(qiáng)監(jiān)管威懾力……

據(jù)了解，事中事后監(jiān)督大概包括“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管，不良執(zhí)業(yè)行為記分管理等。

此外，相關(guān)衛(wèi)生健康行政部門(mén)會(huì)在備案后 20 個(gè)工作日內(nèi)對(duì)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)，比如逐一對(duì)診所的名稱、科室設(shè)置、儀器設(shè)備、基本設(shè)施以及執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、基本知識(shí)和技能等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，并形成書(shū)面意見(jiàn)。

對(duì)不符合診所基本標(biāo)準(zhǔn)的，將責(zé)令限期整改；對(duì)申請(qǐng)材料不實(shí)、存在嚴(yán)重安全隱患的，將立即責(zé)令停業(yè)，同時(shí)履行注銷程序，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

在診所備案制的大背景下，國(guó)家將更多經(jīng)營(yíng)管理權(quán)下放給診所，這就需要診所進(jìn)一步加強(qiáng)自我約束，尤其是要特別重視自我安全和患者安全問(wèn)題

目前，大部分診所抗風(fēng)險(xiǎn)能力較小，比如在重大疫情下處于被動(dòng)局面、日常診療中容易出現(xiàn)醫(yī)療事故。